A presença legal da sua marca no Brasil.
A Ávita Care representa operações globais no Brasil. Assume a titularidade dos registros, cuida da importação e mantém a conformidade espelhada com os padrões da matriz.
Uma operação global com responsável no Brasil.
Fabricantes estrangeiros e multinacionais precisam de quem responda pelo produto no país. A Ávita Care faz esse papel: detém o registro, representa a operação perante os órgãos, cuida da importação e mantém a conformidade espelhada com os padrões da matriz.
Para quem
Fabricantes estrangeiros e multinacionais que querem operar no Brasil, nestas categorias:
- Medicamentos
- Dispositivos médicos
- Cosméticos
- Saneantes
- Alimentos regulados
Quem detém o registro responde pela cadeia.
Fabricantes ou importadores podem ser detentores do registro ou da notificação de um dispositivo médico e assumem responsabilidades sobre o produto. Na Ávita Care, essas responsabilidades ficam numa só cadeia, sob um único CNPJ (Cadastro Nacional da Pessoa Jurídica).
- Titularidade
- O registro fica em nome da Ávita Care, que responde por ele perante os órgãos reguladores.
- Representação legal
- Interface com a Anvisa e com os demais órgãos, com Responsável Técnico dedicado.
- Importação
- Licenciamento de importação junto à Anvisa.
- Farmacovigilância
- Acompanhamento da segurança do produto e atendimento ao consumidor.
- Pós-registro
- Obrigações do registro e licenças operacionais, mantidas ao longo do ciclo de vida.
Como a Ávita Care trabalha.
Espelhar
Replicamos no Brasil os padrões globais da matriz, para que a operação local siga o mesmo critério.
Titularizar
Assumimos a titularidade do registro e a representação legal, com Responsável Técnico.
Importar
Conduzimos o licenciamento de importação e a entrada do produto no país.
Sustentar
Mantemos a farmacovigilância, o atendimento ao consumidor e as obrigações do pós-registro.
A Ávita Care é a segunda etapa da jornada.
Estratégia Regulatória
Recebe da Soluto Regulatórios
Recebe da Soluto Regulatórios a estratégia e a rota do produto.
Titularidade de Registros & Compliance
Entrega para a Pixoom
Passa à Pixoom o histórico do registro, para que cada processo seja acompanhado em tempo real.
Tecnologia & Automação
Acesso ao Mercado
Em quais setores regulados Ávita Care atua: Setores regulados
Como Ávita Care entra quando a empresa vem de fora do Brasil: Empresas estrangeiras no Brasil