O fio condutor do negócio regulado no Brasil.
Registro, representação legal, tecnologia e distribuição: quatro empresas especializadas conduzem sua operação do protocolo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) à prateleira, com um único ponto de contato.
Fig. 1: Registrador de fita: cada pena segue uma empresa do grupo ao longo da jornada regulatória.
Uma empresa para cada pergunta do caminho regulatório.
Desenha e executa a estratégia regulatória: registro de produtos, licenciamento de empresas e gestão da qualidade em todas as classes reguladas pela Anvisa.
Representa sua operação global no Brasil: titularidade de registros (Marketing Authorization Holder), importação e farmacovigilância.
A camada de tecnologia do ecossistema: gestão regulatória digitalizada, BI (business intelligence) em tempo real e automação no lugar de planilhas e controles manuais.
Seleciona, qualifica e registra produtos e os leva à distribuição, com rede de parceiros e compliance nas transações comerciais.
Você explica sua operação uma vez só.
Um único contato conduz o diagnóstico, aciona cada empresa do grupo na ordem da jornada e acompanha o andamento com você.
A Soluto Regulatórios, desde 2008, é a base do grupo.
Conheça o grupo
Gisele Pimenta
Diretora-executiva (CEO) e fundadora