La presencia legal de su marca en Brasil.
Ávita Care representa operaciones globales en Brasil. Asume la titularidad de los registros, se ocupa de la importación y mantiene el cumplimiento espejado con los estándares de la casa matriz.
Una operación global con responsable en Brasil.
Los fabricantes extranjeros y las multinacionales necesitan a alguien que responda por el producto en el país. Ávita Care cumple ese papel: es titular del registro, representa la operación ante los órganos, se ocupa de la importación y mantiene el cumplimiento espejado con los estándares de la matriz.
Para quién
Fabricantes extranjeros y multinacionales que quieren operar en Brasil, en estas categorías:
- Medicamentos
- Dispositivos médicos
- Cosméticos
- Saneantes
- Alimentos regulados
Quien es titular del registro responde por la cadena.
Los fabricantes o importadores pueden ser titulares del registro o de la notificación de un dispositivo médico y asumen responsabilidades sobre el producto. En Ávita Care, esas responsabilidades quedan en una sola cadena, bajo un único CNPJ (Registro Nacional de Personas Jurídicas de Brasil).
- Titularidad
- El registro queda a nombre de Ávita Care, que responde por él ante los órganos reguladores.
- Representación legal
- Interfaz con la Anvisa y con los demás órganos, con Responsable Técnico dedicado.
- Importación
- Licenciamiento de importación ante la Anvisa.
- Farmacovigilancia
- Seguimiento de la seguridad del producto y atención al consumidor.
- Posregistro
- Obligaciones del registro y licencias operativas, mantenidas a lo largo del ciclo de vida.
Cómo trabaja Ávita Care.
Espejar
Replicamos en Brasil los estándares globales de la matriz, para que la operación local siga el mismo criterio.
Titularizar
Asumimos la titularidad del registro y la representación legal, con Responsable Técnico.
Importar
Conducimos el licenciamiento de importación y la entrada del producto al país.
Sostener
Mantenemos la farmacovigilancia, la atención al consumidor y las obligaciones del posregistro.
Ávita Care es la segunda etapa del recorrido.
Estrategia Regulatoria
Recibe de Soluto Regulatórios
Recibe de Soluto Regulatórios la estrategia y la ruta del producto.
Titularidad de Registros & Compliance
Entrega a Pixoom
Pasa a Pixoom el historial del registro, para que cada proceso se siga en tiempo real.
Tecnología & Automatización
Acceso al Mercado
En qué sectores regulados actúa Ávita Care: Sectores regulados
Cómo participa Ávita Care cuando la empresa viene de fuera de Brasil: Empresas extranjeras en Brasil