Ecosistema regulatorio · Vinhedo, Brasil · Desde 2008
El hilo conductor del negocio regulado en Brasil.
Registro, representación legal, tecnología y distribución: cuatro empresas especializadas conducen su operación del trámite ante ANVISA a la góndola — y usted habla con un único punto de contacto.
El grupo
Una gestión que responde por el todo.
Contratar al grupo es contratar un gestor único para todo el recorrido regulatorio, con cada proceso visible en tiempo real. Desde 2008, de Vinhedo para todo Brasil.
Sede — Vinhedo, São Paulo, Brasil
Transparencia total
Dashboards en tiempo real y visibilidad completa de cada proceso, del protocolo a la aprobación.
Eficiencia comprobada
Rigor en la preparación de cada dossier, diligencia en cada respuesta al regulador y trazabilidad integral de las acciones realizadas — eficiencia como consecuencia del cuidado.
Previsibilidad real
Monitoreo predictivo, alertas preventivas y plazos críticos acompañados en tiempo real.
Continuidad garantizada
Soporte 360° en toda la cadena regulada y una asociación construida para el largo plazo.
Las cuatro empresas
Cuatro especialidades. Un flujo continuo.
En el orden exacto del recorrido regulatorio — estrategia, representación, tecnología y mercado. Excelencia individual, integración completa: es el conjunto el que se convierte en ventaja competitiva.
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Estrategia Regulatoria
Diseña y ejecuta la estrategia regulatoria: registro de productos, licenciamiento de empresas y gestión de la calidad en todas las clases reguladas por ANVISA.
- Registro de productos y licenciamiento de empresas
- Soporte regulatorio 360° en todo el ciclo de vida
- Regulatory intelligence que anticipa riesgos
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Titularidad de Registros & Compliance
Representa su operación global en Brasil: titularidad de registros (Marketing Authorization Holder), importación y farmacovigilancia con infraestructura en los más rigurosos estándares internacionales.
- Representante legal para todas las clases ANVISA
- Farmacovigilancia validada y atención al consumidor
- Conformidad espejada con sus estándares globales
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Tecnología & Automatización
La capa de tecnología del ecosistema: gestión regulatoria digitalizada, BI en tiempo real y automatización que elimina hojas de cálculo y cuellos de botella.
- +100 funcionalidades para procesos y documentos
- Dashboards con el 100% de los datos en tiempo real
- Hub de integración con el data lake del ecosistema
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Acceso al Mercado
Distribución de medicamentos, genéricos y similares, con infraestructura logística nacional, red de socios y soporte operacional para compra, venta y distribución.
- Logística con capilaridad en todo Brasil
- Red de socios para ampliar su alcance
- Compliance en las transacciones comerciales
El recorrido
Un contrato mueve al grupo entero.
Un mismo recorrido, coordinado de punta a punta: cada etapa activa a la empresa correcta del grupo, sin que usted tenga que gestionar cuatro proveedores.
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Diagnóstico Inteligente
Análisis completo de su situación regulatoria
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Estrategia Personalizada
Plan de acción basado en datos y expertise
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Implementación Integrada
Ejecución coordinada en todo el ecosistema
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Monitoreo Continuo
Dashboards en tiempo real y alertas preventivas
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Optimización Constante
Mejora continua basada en métricas
Para quién construimos
Perfiles distintos, el mismo hilo: estructura a la medida de su operación.
Startups
De cero al mercado, con estructura e inteligencia
- Estructuración regulatoria completa
- Licenciamiento inicial
- Primeros registros
- Sistema de calidad
- Mantenimiento de procesos
Empresas Nacionales
Gestión eficiente, crecimiento sostenible
- Extensión de su equipo
- Optimización de procesos
- Crecimiento escalable
- Gestión de obligaciones
- Portafolio regulatorio
Multinacionales
Su Go-to-Market seguro y estratégico en Brasil
- Mirror Compliance
- Estándares globales localizados
- Representación completa
- Titularidad de Registros (MAH) e importación
- Soporte continuo
Resultados
Consistencia que sostiene la confianza.
Consistencia medida en años de asociación — no en promesas.
operación continua desde entonces
empresas — un único punto de contacto
Multisegmento
actuación en mercados regulados de punta a punta
Marcas globales
renovando año tras año
Medimos el éxito por la permanencia: los clientes llegan por recomendación, siguen con el grupo año tras año y amplían el alcance a lo largo de la alianza. Cada proceso se conduce con trazabilidad completa y visibilidad en tiempo real — el resultado es consecuencia del método.
Confianza
Marcas que confían al grupo operaciones reguladas en Brasil.
De la farmacéutica a la tecnología médica y la belleza — operaciones que no pueden detenerse, renovadas con el grupo año tras año.
La esencia
Nuestro Propósito
Construir y mantener puentes inteligentes entre empresas y sociedad, transformando la complejidad regulatoria en valor continuo para negocios y vidas.
Nuestra Misión
Actuar como el Ecosistema Regulatorio Inteligente de Brasil, estructurando negocios a través de soluciones integradas y tecnología avanzada.
Nuestra Visión
Ser reconocidos globalmente como el ecosistema más completo y eficiente para habilitar negocios regulados en Brasil.
Nuestros Valores
Los principios que guían cada decisión y fortalecen nuestro compromiso
- 01Servir con ExcelenciaAtender, Entender, Superar
- 02Asociación GenuinaConquistar Juntos, Siempre
- 03Verdad y TransparenciaClaridad que Construye
- 04Compromiso con las PersonasHumanos en Primer Lugar
- 05Inteligencia en AcciónDatos que Guían Decisiones
- 06Excelencia OperacionalRigor, Calidad, Confianza
- 07Innovación con PropósitoTecnología para Generar Valor
Contacto
Hable con quien responde por el todo.
Un canal único para las cuatro empresas — del diagnóstico al plan de acción.
- Dirección
- Rua Arnaldo Roque Brisque, 174 — Vista Alegre
Vinhedo/SP — 13285-328 - Teléfono
- +55 19 3826-6800
- Correo electrónico
- contato@gruposoluto.com.br
- Horario
- Lun–Vie, de 8 a 18 h
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